新薬「ロゼバラミン」の生産及び出荷状況について、メーカーより次のとおりアナウンスがございましたので、ご確認お願いします。
【以下、転載】
支部の皆様・本部役員の皆様
おはようございます。日頃のご活動に感謝を申し上げます。
すでに主治医の先生などを通じてお聞きの方もいらっしゃると存じますが、2月18日にエーザイ株式会社から当協会に対して「ロゼバラミン筋注用25mg」限定出荷に関するお知らせがありました。
以下に骨子を記載します。
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昨年11月20日の発売以降、多くの患者様に届けさせていただき、当初の想定を大きく上回る需要を確認しております。現時点では、治療を継続する患者様に対しては本製品をお届けできる見込みでございますが、今後生じるすべての需要を満たすことができない可能性が出てまいりました。当社では本製品の安定供給体制を整えるべく、本製品の生産納期の繰り上げを行い、さらには生産量増加のための生産体制拡大について検討を開始しておりますが時間を要しております。
つきましては、本製品の安定供給を目的として、2025年2月17日（月）から限定的な出荷をさせていただきます。なお、今後の治療方針については、主治医の先生とご相談いただきますようお願い申し上げます。
現時点における安定的な出荷開始時期については2027年3月頃を見込んでおりますが、本製品の今後の製造予定等が判明し、状況に変化が生じた際には速やかにご案内申し上げます。
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今後、支部に問い合わせ・相談などがありましたら
１．ロゼバラミンの限定出荷についてはエーザイ株式会社から本部に連絡があり、当協会として一刻も早く安定供給できるように生産体制を増強して頂きたいとつたえている。
２．当協会も一日も早い安定供給に向けて、厚生労働省等の関係各所に働きかけていく。
以上をお伝え頂いたうえで、以下の「エーザイ株式会社お問い合わせ先」をご紹介ください。
【お問い合わせ先】
エーザイ株式会社hhcホットライン
フリーダイヤル：0120-151-454
受付時間：平日9:00～18 :00、土日・祝日9 :00～17:00
日本ALS協会理事 岸川忠彦
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一般社団法人日本ALS協会
〒102-0073 東京都千代田区九段北1丁目1番7号カーサ九段405
TEL （03）（3234）9155 FAX （03）（3234）9156
URL http://www.alsjapan.org/ E-mail jalsa＠alsjapan.org
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